IIR Magyarország

Siker kulcsa a HR munkájábab    Fraud    Kártyapiac   Reziliencia   TEHETSÉGEK VEZETÉSE ÉS MOTIVÁLÁSA

Pharma Transport 2018

Bevezető

Gyorsan változó világunkban rendkívül fontos, hogy ismerjük a trendeket, aktuálisan felmerülő kérdéseket, témákat, melyek foglalkoztatják a szakmát. Ez fokozottan igaz egy olyan komplex, többszereplős területen, mint a gyógyszeripari ellátási lánc.

Hogyan növelhető ellátási láncunk hatékonysága? Milyen gyógyszerszállítási megoldások léteznek? Hogyan biztosítható a szállítmány biztonsága? Miképp változtak a gyógyszer szabályozásai és mi várható a jövőben? Hogyan készülünk a szerializációra? Hogyan alkalmazzák az új GDP-t? Miképp lehet megfelelni a szigorúbb minőségbiztosításielőírásoknak a szállítmányozás során? Milyen újdonságokra számíthatunk a szállítmányozás terén, és ezeknek mik a várható következményei?

Ilyen és ehhez hasonló kérdéseket vizsgál Pharma Transport 2018 című szakkonferenciánk, ahol szakértők segítségével esettanulmányok, előadások, kerekasztal-beszélgetések keretében keressük a választ a gyógyszeripar aktuális kihívásaira.

 

Résztvevőink mondták:

„A gyakorlati oldalról való megközelítés átfogó képet adott az iparág sajátosságairól.” (Zólyom András, igazgatóhelyettes, pénzügyőr ezredes, NAV Szakértői Intézet)

„Szakmába vágó előadásokat hallottam, mindezek mellett általam kevésbé ismert témák is felmerültek a legújabb változtatások tükrében.” (Simon Edit, felelős személy, Izotóp Intézet Kft.)

„Nagyon jó, tartalmas, aktuális problémákkal foglalkozó, innovatív program.” (dr. Dinya Mariann, gyógyszer minőségbiztosító, Phytotec Hungária Bt.)

Fókuszban:

  • Gyógyszerszállítási megoldások különleges hőmérsékleti előírások esetére
  • A különböző hőmérsékletű termékek együttszállítása
  • A biztonságos közúti szállítmányozás
  • A gyógyszerkészítmények légi és vízi szállítmányozása során felmerülő problémák
  • A szerializáció gyakorlati kihívásai, bevezetése és várható hatásai
  • A GDP változásai, avagy a helyes nagykereskedelmi gyakorlat
  • A GDP/ GMP követelményeknek való megfelelés (validálás, kvalifikálás és kockázatelemzés)
  • GDP inspekciós tapasztalatok
  • Betekintés a szállítmányozás jövőjébe – új technológiák, új kihívások

Előadók

Akiket már biztosan előadóként köszönthetünk:

  • Csáti Réka, operatív igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
  • Dr. Bartus Gábor, osztályvezető, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Minőségellenőrzési Osztály
  • Dr. Dernvics Mátyás, Jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály
  • Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
  • Krázli Zoltán, vezető szakértő, implementációs igazgató, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.
  • Dr. Mittner András, inspektor, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztály
  • Pap Miklós, support vezető, Konzorcia Kft.
  • Rácz Tamás, értékesítési igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
  • Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.
  • Dr.Somorjai  Krisztina, IR vezető, Pharmaroad Kft.
  • Varga Tamás, Flottastratégiai vezető, Citroën és Peugeot magyarországi importőre

Kinek ajánljuk?

A rendezvény szólni kíván:

Az ellátási lánc menedzsment területén dolgozó szakemberekhez:

  • Gyógyszer gyártókhoz és forgalmazókhoz
  • Minőségügyi, minőségbiztosítási és minőségirányítási szakemberekhez
  • QP, GDP és GMP szakemberekhez
  • Supply Chain és Distribution Chain szakemberekhez
  • Regulatory Affairs szakemberekhez
  • Validálási, törzskönyvezési szakemberekhez
  • Logisztikai vezetőkhöz
  • Supply Chain vezetőkhöz
  • Készletgazdálkodási vezetőkhöz
  • Beszerzési vezetőkhöz

Illetve a pharma szektorban tevékenykedő szakemberekhez:

  • Szállítmányozási cégek szakembereihez
  • Raktározási szolgáltatást nyújtó cégek szakembereihez
  • Logisztikai szolgáltatókhoz
  • Flottakövető szolgáltatást nyújtó vállalatok szakembereihez

Program

08:20 Regisztráció

08:50 – 09:00 Megnyitó az IIR és a nap elnöke részéről

9:00-9:40

A GDP változásai, avagy a helyes nagykereskedelmi gyakorlat

  • Hogyan alkalmazzák az új GDP-t? Miképp lehet megfelelni a szigorúbb minőségbiztosítási előírásoknak a szállítmányozás során?
  • Hogyan lehet biztosítani azokat a szállítási körülményeket, amelyeket a GDP előír? Milyen eszközök állnak rendelkezésre?
  • Hogyan változtak a visszahívások szabályai?
    • Ellenőrzés és dokumentáció
  • Mi az előírás, ha a szállítási csomópontban 24 óránál tovább áll a rakomány és mi a tényleges gyakorlat?
  • Az átrakó raktárak kérdése - Mi az európai joggyakorlat és mi a gyakorlat itthon?
  • Mik a tapasztalatok az EKÁER rendszerrel kapcsolatban?

Előadó: Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály

9:40-10:10

A különböző hőmérsékletű termékek együttszállítása

  • Együttszállítás Best practices - milyen alternatív módszereket alkalmaznak a különböző hőmérsékletű termékek együttszállítására?
  • A csomagolás szerepe a hőmérséklet megtartásában
    • aktív és passzív szállítási módok (évszakos kvalifikációk, útvonal verifikációk, passzív ládák esetében a szállítóeszközök élettartama), konténerek (mérete, elérhetősége)
    • vészhelyzeti tervek
    • visszaárukezelés

Előadó: dr.Somorjai Krisztina, IR vezető, Pharmaroad Kft.

10:10-10:50 Tesztvezetéssel egybekötött kávészünet

A GYÓGYSZER ÚTJAI – FÖLDÖN, VÍZEN, LEVEGŐBEN

10:50-11:30

A biztonságos közúti szállítmányozás

  • Hogyan szállítsunk úgy, hogy illetéktelen személyek ne juthassanak hozzá a szállítmányhoz?
  • Technikai megoldások a gyógyszerek biztonságos szállítására (pl.: biztonsági zár)
  • III. országbeli szállítás biztonsága
  • Hogyan tudják követni a szállítmányt (pl: műhold, GPS)?
  • Mi a teendő, ha bekövetkezik a baj - például, ha külföldön lerobban a kamion? Kihez lehet fordulni?
  • Hogyan lehet felderíteni, hogy melyek a jó útvonalak és mely parkolók a biztonságosak?

Előadók:

Csáti Réka, operatív igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.

Rácz Tamás, értékesítési igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.

11:30-12:00

Kiszámíthatóság és tervezhetőség a gyógyszerszállításban

  • Miért fontos a TCO a kiszámíthatóságban és tervezhetőségben?
    • A TCO alapjai
    • Hogyan számítják a TCO-t?
    • Hogyan lehet a TCO-t a legjobban előre tervezni?
  • A hőmérséklet-megtartás technikái – Mely megoldások a leghatékonyabbak a hőmérséklet biztosítása érdekében?
  • Mitől lesz tartós a hűtős autó? Hogyan óvhatjuk meg a hűtős autó állapotát?

Előadó: Varga Tamás, Flottastratégiai vezető, Citroën és Peugeot magyarországi importőre

12:00-13:00 Ebédszünet

KÜSZÖBÖN A SZERIALIZÁCIÓ – MINDENKI FELKÉSZÜLT?

13:00-13:40

A szerializáció gyakorlati kihívásai

  • Mit jelent a szerializáció?
  • Mi a célja?
  • Mik a megvalósítás céljai?
  • Mik a megvalósítás gyakorlati lépései?
  • Kit érintenek a feladatok?
  • Mi a működés elképzelt módja?
  • Vonatkozó jogszabályok és előírások
  • Hol tartunk a megvalósításban?
  • Mik az előttünk álló feladatok?
  • Mit várunk a szerializációtól?
  • Elmélet és gyakorlat

Előadó: Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.

13:40-14:10

KEREKASZTAL-BESZÉLGETÉS: A szerializáció bevezetése és várható hatásai

  • Elég felkészültek vagyunk a szerializációra? Hogyan fogadják az érintett szereplők?
  • Mik a kritikus pontok?
  • Milyen előnyei és hátrányai vannak a bevezetésnek?
  • Van-e értelme a szerializációs adatmozgás után az adatcserének?

Beszélgetőpartnerek:

Dr. Bartus Gábor, osztályvezető, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet

Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.

Pap Miklós, support vezető, Konzorcia Kft.

14:10-14:50

Gyógyszerek egyedi azonosítása és jelölése GS1 szabványokkal - A kórházi nyomon követés alapja

  • Az egyedi azonosítás jogszabályi előírásai
  • Az egyedi azonosító jelölési előírásai
  • Azonosítás és jelölés GS1 szabványokkal - Az elvek
  • Mindezt hogyan csináljuk - A gyakorlat
  • A kórházi nyomon követés alapjai
  • Betegbiztonsági és hatékonyságnövelési lehetőségek a betgeellátásban

Előadó: Krázli Zoltán, vezető szakértő, implementációs igazgató, GS1 Magyarország Nonprofit Zrt.

14:50-15:20 Kávészünet

15:20-15:50

A GDP/ GMP követelményeknek való megfelelés (validálás, kvalifikálás és kockázatelemzés)

  • Mi változott meg a hatósági szabályozásban?
  • Milyen gyakran szükséges a kvalifikálás és a validálás?
  • Melyek a fő szempontok a gépjármű kvalifikálásnál?
  • Számítógépes rendszer validálása
  • Hogyan történjen a szállítási folyamat validálása?
  • Hol és hogyan épüljön be a kockázatelemzés a kvalifikálásba illetve a validálásba?
  • Kockázatelemzés a gyakorlatban – konkrét eset szemléltetése

Előadó: Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.

15:50-16:20

GDP inspekciós tapasztalatok

  • GDP szállítás követelményei
  • Temperált gépjárművek
  • Validáció, kalibráció és kvalifikáció

Előadó: Dr. Mittner András, inspektor, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet Hatósági Ellenőrzési Főosztály

16:20 Konferencia vége

Együttműködő partnereink:

Citroen

        Peugeot

 

     Jármű kontroll

 

Médipartnerünk:

Patika.tv

Részletek

Rendezvény kezdete: 2018. Április 17. 9:00
Rendezvény vége: 2018. Április 17. 17:00
Részvételi díj 149.000 HUF+ÁFA
Helyszín DANUBIUS HOTEL HELIA****
We are no longer accepting registration for this event

Csoportos kedvezmény

Résztvevők száma Részvételi díj/fő( HUF+ÁFA)
1 149,000.00
2 140,050.00
3 131,100.00

Ez a webhely a böngészés tökéletesítése érdekében cookie-kat használ.