IIR Magyarország

Bankszektor    Szoftvermenedzsment    IFRS   Asszertiv   Ipar 4.0

 
 

.

Ön itt van: Kezdőlap Rendezvények Szektor Gyógyszeripar, Egészségügy Gyógyszeripar, Egészségügy

Gyógyszeripar, Egészségügy

A gyógyszergyártási engedély kiadásának alapfeltétele a megfelelő végzettséggel és szakmai gyakorlattal rendelkező meghatalmazott személy (Qualified Person). A QP tevékenysége összetett, és bizonyos esetekben speciális. Képzésünk áttekinti a QP-k legfontosabb feladatait, kitérve a munkavégzésükhöz szükséges jogi keretekre is.

Fókusztémák:

  • A gyógyszergyártás jogi szabályozásának változásai
  • A Qualified Person feladata és kötelezettsége az Annex 16. vonatkozásában
  • Import felszabadítás a gyakorlatban.
  • A Qualified Person helye a szervezeti felépítésben, tevékenysége és napi feladatai
  • A farmakovigilanciára vonatkozó hatályos európai uniós és hazai szabályozás –
  • A kockázatelemzés és értékelés szerepe a QP döntéshozatalában
  • Ellenőrzés, engedélyeztetés és jelentések készítése
  • Inspekció a gyakorlatban
Rendezvény kezdete: 2017. December 12. 9:00
Rendezvény vége: 2017. December 13. 17:00
Rendezvény ára: 249.000 HUF+ÁFA
Kedvezményes ár: 219.000 HUF+ÁFA
Early bird határidő: 2017. október 27.
IIR Magyarország Kft. Felnőttképzési nyilvántartási szám: 00206-2012
Intézményakkreditációs lajstromszám: AL-2748

 

Ez a webhely a böngészés tökéletesítése érdekében cookie-kat használ.